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Electric Paper Informationssysteme GmbH

Konrad-Zuse-Allee 15
DE 21337 Lüneburg
Tel.: 04131 96916-0
Fax: 04131 96916-60

Internet:www.electricpaper.de
E-Mail: info <AT> electricpaper.de


Electric Paper Informationssysteme GmbH

Seit mehr als 20 Jahren beschäftigt sich die Electric Paper Informationssysteme GmbH mit dem Spannungsfeld "People – Paper – Process". Überall dort, wo Menschen mit (papierbasierten) Daten in EDV-Prozessen arbeiten, setzen unsere Lösungen für die Digitalisierung der Arbeitswelt an. Die Beseitigung der Papierflut, die automatisierte Erfassung von Daten und das Ende des Informationschaos sind unsere Ziele. Dafür bauen wir mit Ihnen zusammen individuelle Lösungen auf, die auf langjährig bewährten Lösungsbausteinen beruhen und von uns an Ihre Bedürfnisse angepasst werden.

M-Files QMS – innovatives Qualitätsmanagement auf Basis eines ECM-Systems

Die Software M-Files QMS erweitert das erfolgreiche Dokumenten- und Informationsmanagement-System M-Files um Qualitätsmanagementfunktionen für den Einsatz in regulierten Branchen. Dabei ist es der Anspruch von M-Files QMS, ein tägliches Werkzeug für Qualitätsmanagement zu sein, statt nur eine Ablage für Qualitätsmanagement-Dokumente.

Mit M-Files QMS können Unternehmen in regulierten Branchen ein papierloses, benutzerfreundliches und validierbares QMS realisieren. M-Files QMS ist dabei skalierbar vom KMU bis zum weltweiten Konzern mit mehreren Standorten und mehrsprachigen Inhalten.

Dokumenten- und Informationsmanagement mit M-Files

M-Files unterscheidet sich von anderen ECM-Systemen dadurch, dass Informationen nicht nach ihrem Speicherort ("Ordner") klassifiziert werden, sondern nach ihrem Inhalt. Die Speicherung von Dateien erfolgt anhand von Metadaten wie z. B. der Zugehörigkeit zu einem betrieblichen Prozess, einem Audit, einem Kunden, dem Arbeitsbereich oder dem Versionsstand. Die Informationen können miteinander verknüpft werden, so dass es aus jeder Perspektive möglich ist, kontext-bezogen relevante Informationen anzuzeigen. So können sehr einfach zu jedem betrieblichen Prozess die relevanten Dokumente angezeigt werden.

Dazu bietet M-Files bietet reichhaltige Möglichkeiten, die über ein simples, konventionelles Gruppen-/Rollen-Konzept hinausgehen, um Zugriffsrechte und Autorisierung zu konfigurieren. Dokumente oder andere Informationen werden in M-Files in einem automatisierten Workflow verarbeitet, Zugriffs-, Änderungs- und Freigaberechte werden automatisch vergeben und aktualisiert.

M-Files QMS - Qualitätsmanagement mit Köpfchen

Neben der zentralen Ablage aller Dokumente und workflow-gesteuerten Prozessen unterstützt M-Files QMS die Automatisierung vieler Routine-Arbeitsschritte des Qualitätsmanagements. Dazu gehören zum Beispiel:

  • Erstellen von gelenkten Dokumenten und Vorgängen auf Basis unternehmenseigener Vorlagen
  • Versenden von E-Mails zur Koordinierung der Bearbeitung von gelenkten Dokumenten
  • Verteilen von neuen Versionen und Nachverfolgung von Schulungen
  • Konfigurierbare Ansichten liefern einen aktuellen Überblick über:
  • alle Mängel und Maßnahmen (CAPAs) nach Status
  • alle offenen Lernaufforderungen
  • alle Risiken mit Klassifikation und Status
  • Audits und Auditplanung
  • Risikomanagement

Das System beinhaltet Funktionen für elektronische Signatur und ein Audit Trail, welche konform mit FDA Title 21 CFR Part 11 und E.U. GMP Annex 11 sind.

Zur Unterstützung der vorgeschriebenen Validierung bieten wir ein Validierungspaket mit beispielhaftem Validierungsplan, vorbereiteten Testskripten sowie Zertifikaten und weiteren hilfreichen Unterlagen an.

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Infos anfordern unter
media@hanser.de

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