Validierung ist kein Hexenwerk
Wie ein Medizingerätehersteller den behördlichen Auflagen gerecht wird
Medizinprodukte sind unentbehrlich für die Gesundheit, müssen aber strenge Auflagen erfüllen. Dazu zählen die Europäische Medizinprodukte-Verordnung und das Qualitätsmanagement für Medizinprodukte gemäß ISO 13485. Ein Hersteller von Medizinprodukten nutzt eine Software von Consense, um die geforderte Dokumentation von Prozessen, Arbeitsanweisungen und Mitarbeiterqualifikationen sicherzustellen.
ConSense GmbH
Internet:www.consense-gmbh.de
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