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QZ 12/2009

Fit für Amerika

FDA-konformes Qualitäts- und Produktionsmanagement

Fit für Amerika

Medizingerätehersteller, die im nordamerikanischen Markt agieren, müssen sich den Forderungen der Food an Drug Administration (FDA) stellen. Ein schwedischer Dialysespezialist stand mit dem Bau eines Werks in Opelika auch vor der Herausforderung, das künftige Produktionssystem diesen Regeln anzupassen. Die dafür notwendige Qualitätssicherung und Rückverfolgbarkeit gelang mit einem Manufacturing Execution System von Guardus.

Michael Schwanz1
1 Hechingen

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