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Recht / Normen


Die ISO 9001 ist die Norm, die Mindestanforderungen für Qualitätsmanagementsysteme festlegt. Doch darüber hinaus sind weitere Normen und Verordnungen im Qualitätskontext interessant, insbesondere diejenigen zur Regelung von Energie- Umwelt- und Risikomanagement. Und warum braucht man überhaupt Normen? Finden Sie Grundlagenwissen und Anregungen zur erfolgreichen Umsetzung in unseren Normen-Basics.


Branchenspezifische Anforderungen an QM-Systeme
Business Continuity Management
Energiemanagement (ISO 50001)
Compliance
Fertigungskontrolle
ISO 9001:2000
ISO 45001
ISO 9001:2015
IATF 16949
Produkthaftung
Qualitätssicherungsvereinbarung (QSV)
QS-9000
REACh-Verordnung
Risikomanagement
Umweltmanagement
Zertifizierung
EMAS
EU-DSGVO

Branchenspezifische Anforderungen an QM-Systeme (7)

  • Recht / Normen - Branchenspezifische Anforderungen an QM-Systeme

    Anforderungen der Lebensmittelbranche

    GMP, GLP, HACCP und LMHV

    Die Regelwerke der Weltgesundheitsorganisation WHO richten sich an Pharma- und Lebensmittelhersteller.   mehr

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  • Recht / Normen - Branchenspezifische Anforderungen an QM-Systeme

    Anforderungen weiterer Branchen

    Auch andere Branchen haben spezielle Anforderungen an QM-Systeme definiert. Die wichtigsten sind:   mehr

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  • Recht / Normen - Branchenspezifische Anforderungen an QM-Systeme

    DIN EN 15224: Neue Norm für das Gesundheitswesen

    Im Mittelpunkt des QM-Systems steht die medizinische Dienstleistung

    Die DIN EN 15224 definiert einen europaweit gültigen Standard für QM-Systeme im Gesundheitswesen. Was Sie beachten müssen: Jetzt lesen!   mehr

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  • Recht / Normen - Branchenspezifische Anforderungen an QM-Systeme

    Qualitätsmanagement im Krankenhaus – KTQ oder ISO 9001?

    In deutschen Krankenhäusern ist ein System für Qualitätsmanagement zwar Pflicht, doch muss es noch nicht durch einen unabhängigen Dritten zertifiziert sein. Was bieten die beiden Systeme KTQ und ISO 9001 für Kliniken und bringt eine Zertifizierung Vorteile? Plus: Zertifizierung mit ISO 9001 am Praxisbeispiel des Nierenzentrums Heidelberg.   mehr

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  • Recht / Normen - Branchenspezifische Anforderungen an QM-Systeme

    Qualitätsmanagement in der Pflege

    Zertifizierung von Pflegeheimen

    Die Qualität von Pflegeheimen ist subjektiv und schwer zu erfassen – es gibt kaum verbindliche Normen für die Anbieter. Doch auch hier wird zunehmend Wert auf Zertifizierungen gelegt.   mehr

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  • Recht / Normen - Branchenspezifische Anforderungen an QM-Systeme

    QM in Kreativagenturen

    Typische Herausforderungen am Beispiel eines TV-Produzenten

    Kreativität lässt sich nicht zertifizieren. Oder doch? Wie sich eine Filmproduktion die ISO 9001 zunutze gemacht hat.   mehr

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  • Recht / Normen - Branchenspezifische Anforderungen an QM-Systeme

    ISO 13485:2016 – Was hat sich geändert?

    Leitfaden: Änderungen in der Medizinprodukte-Norm nach Kapiteln

    2016 ist eine geänderte Fassung der Medizinprodukte-Norm ISO 13485 erschienen. Die Neuerungen sind nicht allzu umfangreich, aber relevant. Eine Auflistung der Änderungen je Kapitel im Detail.   mehr

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Business Continuity Management (1)

  • Recht / Normen - Business Continuity Management

    Business Continuity Management (BCM)

    Wie sich Unternehmen für Krisen wappnen

    Die Abläufe eines Unternehmens müssen auch in einer Krise gut funktionieren. Mit einem Business Continuity Management System wird diese Aufgabe leichter.   mehr

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Energiemanagement (ISO 50001) (3)

  • Recht / Normen - Energiemanagement (ISO 50001)

    Energiemanagement nach ISO 50001

    Der effiziente Einsatz von Energie spart nicht nur Kosten. Dieses Basic vermittelt, wie Sie ein Energiemanagement strategisch im Unternehmen verankern.   mehr

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  • Recht / Normen - Energiemanagement (ISO 50001)

    Hält die ISO 50001 das, was sie verspricht?

    Energiemanagement

    Die ISO 50001 wird nach fünf Jahren „im Amt“ aktuell einer Revision unterzogen. Zeit, für die ISO zu fragen „Was hat die Energiemanagementnorm bislang gebracht?“.   mehr

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  • Recht / Normen - Energiemanagement (ISO 50001)

    Leitfaden für ISO 50001 (Energiemanagement)

    Ziel eines Energiemanagementsystems (EnMS) ist es, dauerhaft energieeffizienter zu produzieren, davon wirtschaftlich zu profitieren und...   mehr

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Compliance (1)

  • Recht / Normen - Compliance

    Korruptionsprävention in KMU

    Integrity und Compliance Management

    Korruption kann schwerwiegende Konsequenzen haben. Wir zeigen Beispiele, wie kleine und mittlere Unternehmen präventiv gegen Korruption vorgehen können.   mehr

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Fertigungskontrolle (1)

  • Recht / Normen - Fertigungskontrolle

    Reichweite der Herstellerverantwortung

    Gesetzliche Anforderungen der europäischen Richtlinien an die Fertigungskontrolle

    Für die Vielzahl technischer Einzelrichtlinien bietet die Modulrichtlinie der Europäischen Gemeinschaft eine breite Palette möglicher...   mehr

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ISO 9001:2000 (2)

  • Recht / Normen - ISO 9001:2000

    DIN EN ISO 9000

    Als Reaktion auf die prozessorientierte Ausrichtung vieler Unternehmen wurden die – im Kern seit 1987 bestehenden – Normen DIN EN ISO 9000...   mehr

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  • Recht / Normen - ISO 9001:2000

    Management von Auditprogrammen

    Revision der DIN EN ISO 19011:2011

    Die überarbeitete Ausgabe der ISO 19011 ist seit Dezember 2011 veröffentlicht und beinhaltet Leitlinien für Audits von Managementsystemen....   mehr

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ISO 45001 (1)

  • Recht / Normen - ISO 45001

    ISO 45001:2018 - Arbeitsschutz und Gesundheitsmanagement vereint

    Was die Norm bringt und wie die Umsetzung gelingt

    Die DIN ISO 45001:2018 bringt neue Strukturen mit sich - und damit auch neue Anforderungen. Hier erfahren Sie alles, was Sie zur neuen internationalen Norm für Arbeitsschutzmanagementsysteme wissen müssen.   mehr

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ISO 9001:2015 (5)

  • Recht / Normen - ISO 9001:2015

    Glossar zur ISO 9001:2015

    Ende 2015 wurde die QM-Norm ISO 9001:2015 als überarbeitete Version veröffentlicht. Dieses Glossar soll Ihre Arbeit mit der QM-Norm erleichtern.   mehr

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  • Recht / Normen - ISO 9001:2015

    Wissensmanagement für ISO 9001:2015

    Unternehmen, die sich nach ISO 9001:2015 zertifizieren lassen wollen, müssen ihr Wissen organisieren. Wissensbilanzen ermöglichen bereits nach wenigen Wochen Ergebnisse.   mehr

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  • Recht / Normen - ISO 9001:2015

    Ein Jahr ISO 9001:2015

    Wo stehen die Unternehmen heute?

    Im September 2015 erschien die DIN EN ISO 9001:2015. Wie gehen die Unternehmen mit den neuen Anforderungen um? Unser Autor war an der Erarbeitung der ISO 9001:2015 beteiligt und zieht eine erste Bilanz.   mehr

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  • Recht / Normen - ISO 9001:2015

    Glossar zur ISO 9001:2008

    Die ISO 9001:2008 legt die internationalen Forderungen an die Gestaltung von QM-Systemen fest und wurde durch die ISO 9001:2015 abgelöst....   mehr

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  • Recht / Normen - ISO 9001:2015

    Gebrauchsanleitung zur ISO 9001:2008

    Eine Erläuterung zur Anwendung der DIN EN ISO 9001:2008 für Jedermann.   mehr

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IATF 16949 (3)

  • Recht / Normen - IATF 16949

    Glossar zur IATF 16949:2016

    IATF 16949:2016 ist der internationale Standard für Qualitätsmanagement im Automotive-Bereich und basiert auf dem allgemeinen QM-Standard ISO 9001:2015.   mehr

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  • Recht / Normen - IATF 16949

    Glossar zur ISO/TS 16949:2009

    Schon mit der ISO/TS 16949 hat die Automobilindustrie Anforderungen an die QM-Systeme der Zulieferindustrie formuliert. Mit dem Automotive Standard IATF 16949 wurde dieser im Jahr 2016 aktualisiert und muss bis September 2018 umgesetzt sein.   mehr

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  • Recht / Normen - IATF 16949

    Gebrauchsanleitung zur IATF 16949

    Der Standard IATF 16949:2016 für Qualitätsmanagement in der Autoindustrie basiert auf dem allgemeinen QM-Standard ISO 9001:2015.   mehr

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Produkthaftung (4)

  • Recht / Normen - Produkthaftung

    Checkliste zur Produktbeobachtung

    Produktbeobachtung ist eine Pflicht!

    Als Warenhersteller müssen Sie Ihre Produkte im Markt beobachten. Diese Checkliste zur Produktbeobachtung hilft Ihnen dabei.   mehr

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  • Recht / Normen - Produkthaftung

    Produkthaftung - allgemeiner Überblick

    Die Produkthaftung ist eine sehr interessante Schnittstelle zwischen dem System Technik und dem System Recht. Ein Produzent stellt ein mit...   mehr

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  • Recht / Normen - Produkthaftung

    Zusammenhänge zwischen Produkt- und Handlungsfehlern

    Human-FMEA

    Mit der Einführung des Produkthaftungsgesetzes ist eine fehlerfreie Lieferung für den Hersteller zwingend und für den Kunden...   mehr

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  • Recht / Normen - Produkthaftung

    Das neue Geräte- und Produktsicherheitsgesetz (GPSG)

    Seit dem 01.05.2004 ist das neue Geräte- und Produktsicherheitsgesetz in Kraft. Das neue GPSG ersetzt das Gerätesicherheitsgesetz mit...   mehr

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Qualitätssicherungsvereinbarung (QSV) (1)

  • Recht / Normen - Qualitätssicherungsvereinbarung (QSV)

    QSV: Neues Schuldrecht birgt höhere Risiken für Zulieferer

    Mangelhaftes Produkt kann umfangreiche Haftung auslösen

    Die Änderung des BGB Schuldrechts kann umfangreiche Haftung für Zulieferer nach sich ziehen, wenn sie eine Qualitätssicherungsvereinbarung...   mehr

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QS-9000 (1)

  • Recht / Normen - QS-9000

    QM-System QS-9000

    Qualitätsmanagement für die Automobilbranche

    Im Jahr 1988 wurde durch die Automobilfirmen Chrysler, Ford und General Motors eine „Supplier Quality Requirements Task Force (SQRTF) -...   mehr

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REACh-Verordnung (1)

  • Recht / Normen - REACh-Verordnung

    Wie hängen REACh und Managementsysteme zusammen?

    QMS-Normkapitel beschreiben Aufgaben der Chemikalienrichtlinie

    Wie die europäische Chemikalien-Richtlinie Reach und Qualitätsmanagementsysteme zusammen hängen. Lesen Sie jetzt, was sie beachten müssen.   mehr

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Risikomanagement (1)

  • Recht / Normen - Risikomanagement

    Assessment innovativ

    Prozessqualität auf der Grundlage unternehmerischen Denkens beurteilen

    Die regelmäßige externe Auditierung mehrerer Management-Referenzsysteme kann im Unternehmen Auditverdrossenheit erzeugen und den...   mehr

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Umweltmanagement (3)

  • Recht / Normen - Umweltmanagement

    Umweltmanagementsysteme

    EMAS II-Verordnung und ISO 14000 ff.

    Das Ziel sowohl von EMAS als auch ISO 14001 ist die kontinuierliche Verbesserung des betrieblichen Umweltschutzes. So geht's.   mehr

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  • Recht / Normen - Umweltmanagement

    Umweltmanagementsysteme nach DIN EN ISO 14001:2015

    Ein Überblick über die neuen Anforderungen

    Bis September 2018 müssen Unternehmen die Änderungen aus der DIN EN ISO 14001:2015 umsetzt haben. Welche Auswirkungen die Revision auf bestehende Managementsysteme hat.   mehr

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Zertifizierung (2)

  • Recht / Normen - Zertifizierung

    Kein Audit ohne Training

    Geschulte Auditoren sichern erfolgreiches Qualitätsmanagement

    Ein entscheidender Faktor für die Akzeptanz und Effektivität von internen QM-Audits ist die Qualifikation der Auditoren. Unter...   mehr

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  • Recht / Normen - Zertifizierung

    Zertifizierung

    Zertifizierungen bescheinigen Unternehmen, dass sie eine Norm anwenden. Doch wie läuft eine Zertifizierung ab und wer darf Audits durchführen?   mehr

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EMAS (1)

EU-DSGVO (2)

DIN EN ISO 9001:2015

Zum ISO 9001:2015 Special

Prozesswelt

Serie zum Thema Prozesse, veröffentlicht von QM-Experten deutscher Unternehmen gemeinsam mit der N5 GmbH und der Fachzeitschrift QZ

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