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19.09.2018

Software GxP von Consense

Softwarelösung für „Gute Arbeitspraxis“ in 15 Sprachen

Die Aachener Consense GmbH, spezialisiert auf anwenderfreundliche Software für das Qualitäts-, Prozess- und Integrierte Management, bietet mit der Softwarelösung GxP eine effiziente Lösung, die bei der Einhaltung und Dokumentation der komplexen nationalen und internationalen Richtlinien für „Gute Arbeitspraxis“, z. B. GMP, GCP, GDP und GLP, unterstützt. Ein Mehrsprachenkonzept soll internationalen Unternehmen mit länderübergreifenden Standorten den differenzierten Einsatz ermöglichen.

Die nun erhältliche Version 2018.4 der CAQ-Software erleichtert das Validierungsmanagement und die Umsetzung unterschiedlichster GxP-Richtlinien sowie nationaler oder internationaler Normen und Gesetze, z. B. für Medizinprodukte. Die Software unterstützt die Validierung von Prozessen und Dokumenten, das in diesen Bereichen besonders aufwendige Dokumentenmanagement und die revisionssichere Archivierung von Dokumenten, Prozessen und Änderungen. Eine individuelle Benutzerrechteverwaltung sowie die persönliche Anzeige von relevanten Informationen und Daten in Abhängigkeit von den konfigurierten Rollen und Rechten bieten einen hohen Schutz vor unberechtigten Zugriffen. Zu den weiteren Features und Funktionen zählen z. B. elektronische Unterschriften, eine lückenlose Nachvollziehbarkeit per Audit Trail, die Möglichkeit der Integration von Online-Tests und Schulungen sowie Befähigungsprofile, die eine Übersicht über den Stand der Mitarbeiterbefähigungen geben. Das System ist bereits vorvalidiert – erforderliche Software-Validierungen in den Unternehmen werden firmenseitig bei Bedarf begleitet.

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Für den mehrsprachigen und internationalen Einsatz

Das aktuelle System soll den Einsatz auch über Ländergrenzen hinweg erleichtern. Das Validierungsmanagement kann mehrsprachig eingesetzt werden. Die Software unterstützt die dezentrale Nutzung an internationalen Standorten und ermöglicht die Abbildung komplexer Organisationsstrukturen, z. B. von Matrixorganisationen. Beliebige Normen und Regelwerke lassen sich in unbegrenzter Anzahl abbilden. Das vereinfacht die Harmonisierung und Zentralisierung von Systemen deutlich, erklärt der Anbieter. Die Softwareoberfläche ist in 15 Sprachen verfügbar. Das innovative Mehrsprachenkonzept ermöglicht einerseits, Inhalte im System in beliebigen Sprachen anzulegen und andererseits die Berücksichtigung länderspezifischer Standards durch die Verwendung von inhaltlichen Varianten.

Consense GmbH
https://www.consense-gmbh.de/loesungen/gxp-validierungen

Unternehmensinformation

ConSense GmbH

Kackertstr. 11
DE 52072 Aachen
Tel.: 0241 9909393-0
Fax: 0241 9909393-99

Internet:www.consense-gmbh.de



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