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04.08.2014

ConSense GxP für Life Sciences

Neue Workflows, erweiterte Audit Trails und Online-Tests

Die von der ConSense GmbH entwickelte Software ConSense GxP ist auf Unternehmen aus den regulierten Branchen zugeschnitten. Laut Anbieter unterstützt die Software unter anderem das aufwendigere Dokumentenmanagement sowie die revisionssichere Archivierung von Dokumenten, Prozessen und sämtlichen Änderungen.

Unternehmen aus regulierten Branchen wie der Medizin, Medizintechnik, Pharmazie und dem Gesundheitswesen müssen im Qualitätsmanagement hohe Anforderungen erfüllen. Die unterschiedlichen internationalen Richtlinien für „Gute Arbeitspraxis“, so z. B. die Richtlinie 93/42/EWG für Medizinprodukte, die MEDDEV-EU-Papiere, EudraLex GMP Vol. 3 und 4 Annex 11 sowie die US-amerikanische Richtlinie der FDA Title 21 CFR Part 11, enthalten komplexe Compliance-Vorgaben.

Zusammen mit der Version ConSense 10.0 bietet die Lizenz ConSense GxP eine Reihe von Neuerungen: So wird die Implementierung und Inkraftsetzung von neuen Prozessen jetzt durch die Abbildung von neuen Workflows besser unterstützt. Erweiterte Audit Trails ermöglichen eine noch bessere GxP-gerechte Dokumentation und Nachverfolgbarkeit von Systemänderungen mittels Historieneintrag. Die neuen integrierten Online-Tests, die sich automatisch durchführen lassen, erleichtern Unternehmen die schnelle und systematische Überprüfung der notwendigen Kenntnisse ihrer Mitarbeiter.

Unternehmensinformation

ConSense GmbH

Kackertstr. 11
DE 52072 Aachen
Tel.: 0241 9909393-0
Fax: 0241 9909393-99

Internet:www.consense-gmbh.de



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