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Revision DIN EN ISO 9001:2015


1 bis 50 von 95 Beiträgen

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  • Revision der ISO 9001:2015

    Welche Informationen gehören in die Kopfzeile von Formularen

    Wie soll ich die Kopfzeile gestalten? Es handelt sich um eine Erstzertifizierung.

    26.11.2018
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  • Revision der ISO 9001:2015

    Auffrischungsschulungen für DIN EN ISO 19011

    Muss nach der Revision der DIN EN ISO 9001:2015 und der dann folgenden Anpassung der ISO 19011 die Befähigung der internen QM-Auditoren...

    14.09.2018
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  • Revision der ISO 9001:2015

    Kontext der Organisation

    Was bedeutet in diesem Zusammenhang "Kontext"? Sind damit die Ziele der Organisation gemeint? Oder der Zusammenhang zwischen den Parteien...

    11.09.2018
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  • Revision der ISO 9001:2015

    8.3 Entwicklung von Produkten und Dienstleistungserbringung,

    Kann ein Lohnfertiger und Dienstleister diesen Punkt unter Betrachtung 8.3.1 (Die Organisation muss einen Entwicklungsprozess erarbeiten,...

    19.07.2018
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  • Revision der ISO 9001:2015

    Informationen über interessierte Parteien

    Wie regelmäßig müssen die Informationen über die interessierten Parteien überprüft werden?

    19.04.2018
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  • Revision der ISO 9001:2015

    Ausschluss von Abschnitt 8.3 (Entwicklung von Produkten und Dienstleistungen)

    Als Lohnfertiger (Drehen und Fräsen) arbeiten wir nach Kundenspezifikationen. Allerdings ergänzen wir Zeichnungen bei Bedarf mit...

    16.04.2018
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  • Revision der ISO 9001:2015

    Stakeholder-Analyse

    Wie umfangreich muss eine Stakeholder-Analyse gemacht werden?

    16.04.2018
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  • Revision der ISO 9001:2015

    Interessierte Parteien aktiv einbeziehen

    Kann ich die definierten interessierten Parteien aktiv mit einbeziehen?

    11.04.2018
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  • Revision der ISO 9001:2015

    Interessierte Parteien

    Von wem sollten die interessierten Parteien definiert werden?

    06.04.2018
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  • Revision der ISO 9001:2015

    Interessierte Parteien und Kontext des Unternehmens im QM-Handbuch

    Wir pflegen seit ein paar Jahren ein umfangreiches Online-QM-Handbuch und die Mitarbeiter nutzen dieses auch als Nachschlagewerk. Ist es...

    26.03.2018
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  • Revision der ISO 9001:2015

    Abteilungen den Kapiteln der ISO 9001:2015 zuordnen

    ich möchte den Abteilungen meines Unternehmens die verschiedenen Kapitel der ISO 9001:2015 zuordnen. Zum Beispiel: Personalabteilung -...

    08.02.2018
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  • Revision der ISO 9001:2015

    Freigabe von geprüften Produkten

    Muss ein Prüfer generell seine durchgeführte Prüfung unterschreiben? Im Kap. 8.6. muss die Rückverfolgbarkeit zu Personen welche die...

    31.01.2018
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  • Revision der ISO 9001:2015

    8.4 Steuerung von extern bereitgestellten Prozessen: IT

    In wie weit muss ein IT-Dienstleister, der für die gesamte IT (Hardware und Support) beauftragt wurde (ausgelagerter Prozess), vom eigenen...

    28.11.2017
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  • Revision der ISO 9001:2015

    Toleranz bei Instandhaltungsmaßnahmen

    Ich bin auf der Suche nach Vorgaben zur Festlegung von Toleranzen bei Überschreitung von Instandhaltungsterminen, z. B.:

    27.11.2017
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  • Revision der ISO 9001:2015

    Kalibrierpflichtige Prüfmittel

    Ist es nach IATF 16949 zulässig, für kalibrierpflichtige Prüfmittel auch DAkkS-Prüfberichte statt DAkkS-Kalibrierscheine zu verwenden?

    08.11.2017
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  • Revision der ISO 9001:2015

    Ist es möglich, nur einen Prozess eines Unternehmens zertifizieren zu lassen?

    Könnte man beispielsweise die Produktion zertifizieren und alle anderen Prozesse wie Marketing oder Entwicklung von der Zertifizierung...

    26.09.2017
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  • Revision der ISO 9001:2015

    Gelenktes Dokument mit Maschineneinstelldaten für den Werker

    Bei einem Audit wurde bemängelt, dass wir kein gelenktes Dokument für die Werker an der Maschine haben, auf dem die Maschineneinstelldaten...

    21.09.2017
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  • Revision der ISO 9001:2015

    Sind Banken wirklich "relevante" interessierte Parteien?

    Wir hatten gerade eine interne Diskussion über die Weiterentwicklung unserer bestehenden Übersicht zu Kapitel 4.2. der neuen ISO 9001....

    19.07.2017
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  • Revision der ISO 9001:2015

    Präsentation ISO 9001:2015 ähnlich CMMI-Modell?

    Bei der Einführung eines QM-Systems wünscht die GL eine "Schautafel" (ähnlich CMMI-Modell) zur Präsentation. Ich kann hierzu nichts...

    06.07.2017
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  • Revision der ISO 9001:2015

    Ausgelagerte Prozesse versus Lieferung von Leistungen?

    Wie werden ausgelagerten Prozesse von der Lieferung von (Dienst-) Leistungen abgegrenzt? Beispiel: In unserem Krankenhaus wird die Wäsche...

    22.06.2017
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  • Revision der ISO 9001:2015

    DAkkS-Logo auf Kalibrierzertifikate für IATF 16949 ?

    Wir hatten eine Fortbildung zum Automotive-Standard ISO/TS 16949 bzw. IATF 16949, bei dem es u.a. um Kalibrierzertifikate ging. Der...

    03.04.2017
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  • Revision der ISO 9001:2015

    Interner Auditumfang wegen Umstellung auf 2015?

    Wir haben letztes Jahr unseren 3 Jahres Zyklus der interen Audits beendet. Im November 17 erfolgt die Rezertifizierung nach 2105. Muss ich...

    27.03.2017
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  • Revision der ISO 9001:2015

    Gibt es einen Leitfaden zur Umstellung auf ISO 9001:2015

    Ich habe ein sehr umfangreich dokumentiertes QM-System übernommen und mir fehlt jetzt irgendwie der Input, wie ich mit der Umstellung auf...

    27.03.2017
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  • Revision der ISO 9001:2015

    Legal Compliance wenn man eingemietet ist?

    Wir sind eingemietet bei unserer Muttergesellschaft. Diese wird durch unser QM einmal im Jahr audidiert. In dem Audit wird das...

    26.03.2017
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  • Revision der ISO 9001:2015

    Dokumente sind mit Normkapiteln aus 9001:2008 geführt

    Ich habe ein QM-System übernommen, in dem sich die jeweiligen SOP´s, WI´s usw..immer auf die Normkapiteln der alten Norm beziehen.Das sind...

    25.03.2017
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  • Revision der ISO 9001:2015

    Schwammige Begriffe: "Relevanz", "Erfordernisse" und "Erwartungen"

    In der Norm taucht immer wieder der Begriff "Relevanz" auf. Nun sehe ich das recht pragmatisch: Ein nach Wirtschaftlichkeit ausgerichtetes...

    22.03.2017
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  • Revision der ISO 9001:2015

    Neue Forderungen der ISO 9001:2015

    Gibt es eine Übersicht, in welcher die neuen ISO-Forderungen aufgelistet sind?

    21.02.2017
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  • Revision der ISO 9001:2015

    Korrekturmaßnahme

    Zwei Dokumente sind bei uns nicht in der Dokumentenlenkung. Welche Korrektur und Korrekturmaßnahme ist angemessen?

    17.02.2017
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  • Revision der ISO 9001:2015

    Wieviele QM-Beauftragte (QMB) pro Mitarbeiter sollte ein Unternehmen haben?

    Wir sind im Dienstleistungssektor tätig und haben 5 Sparten. Es gibt einen QMB für 400 Mitarbeiter. Geplant ist eine Fusion mit einem...

    14.02.2017
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  • Revision der ISO 9001:2015

    Gibt es Erfüllungskriterien zu ISO 9001?

    Gibt es zur Norm ISO 9001 eine Art Erfüllungskriterien (bspw. gut, mittel und schlecht), damit man die einzelnen Anforderungen bewerten...

    25.01.2017
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  • Revision der ISO 9001:2015

    Prozess

    Was ist ein Prozess im Sine der DIN EN ISO 9000 und wie gliedert er sich in der Prozessorientierung eines QM System ein.

    21.12.2016
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  • Revision der ISO 9001:2015

    8.6 Freigabe von Produkten und Dienstleistungen

    Wie werden Annahmekriterien definiert und nachgewiesen?

    19.12.2016
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  • Revision der ISO 9001:2015

    8.2.3 Überprüfung der Anforderungen für Produkte und...

    Sind hier die eigenen Dienstleistungen oder die meiner Partner gemeint (Krankenhausbereich)? Ist ein Produktaudit damit gemeint? Wie und...

    19.12.2016
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  • Revision der ISO 9001:2015

    Ausschluss von Kap. 8.3 für Apotheken möglich? - Teil 2

    Genügt der Kommentar zum Ausschluss: "nicht relevant, da keine Entwicklung"?

    08.12.2016
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  • Revision der ISO 9001:2015

    Ausschluss vom Kap. 8.3 für Apotheken möglich?

    Wir führen eine Apotheke mit DIN ISO 9001:2008-Zertifikat. Für 2017 wollen wir umstellen auf die neue DIN ISO 9001:2015. Nun stellt sich...

    28.11.2016
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  • Revision der ISO 9001:2015

    Fragen an externen Auditor

    Darf ich einem externen FDA- oder DAkkS-Auditor in meiner Funktion als Qualitätssicherungsasistentin eine Frage stellen? Gibt es hierzu ein...

    13.09.2016
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  • Revision der ISO 9001:2015

    8.2.2 Anforderungen für Produkte/ Dienstleistungen

    Wie wird nachgewiesen dass in der Organisation gesetzliche Anforderungen festgelegt sind?

    18.08.2016
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  • Revision der ISO 9001:2015

    7.3 Bewusstsein

    Welches sind geeignete Nachweise dafür, dass sich Beschäftigte ihres Beitrags zur Wirksamkeit des QM-Systems bewusst sind?

    18.08.2016
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  • Revision der ISO 9001:2015

    4.2 Erfordernisse und Erwartungen interessierter Parteien (Stakeholder)

    Welche Gründe kann es für ein Unternehmen geben, eine interessierte Partei als nicht relevant einzustufen? Wo zieht man die Grenze?

    18.08.2016
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  • Revision der ISO 9001:2015

    5.1 Führung und Verpflichtung: Ressourcen

    Wie ermittelt man, dass ausreichend QM-Ressourcen zur Verfügung stehen?

    10.08.2016
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  • Revision der ISO 9001:2015

    5.1 Führung und Verpflichtung - Rechenschaftspflicht

    Wie kann nachgewiesen werden, dass die oberste Leitung "Rechenschaftspflicht für die Wirksamkeit des QM-Systems" übernimmt?

    09.08.2016
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  • Revision der ISO 9001:2015

    6.3 Planung von Änderungen

    Was darf nicht passieren, wenn die Integrität des QM-Systems nicht gefährdet werden soll?

    08.08.2016
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  • Revision der ISO 9001:2015

    Von ISO 9001:2008 und 14001:2009 auf neue Norm?

    In unserem Betrieb haben wir im September 2011 ein Zertifikat über ISO 9001:2008 und ISO 14001:2009 erhalten. Die Gültigkeit ist im...

    24.05.2016
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  • Revision der ISO 9001:2015

    Zertifizierungsumstieg ISO 9001 2008 auf 2015 - Auditaufwand

    Bislang wurde unser Unternehmen nach ISO 9001 2008 in der Form auditiert/zertifiziert, sodass alle Prozesse innerhalb von 3 Jahren...

    02.05.2016
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  • Revision der ISO 9001:2015

    Planung des Umstiegs von ISO 9001:2008 zu ISO 9001:2015

    Worauf muss man in der Planung des Umstiegs von ISO 9001:2008 zu ISO 9001:2015 besonders beachten und welchen Zeitrahmen sollte man dafür...

    02.05.2016
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  • Revision der ISO 9001:2015

    Umstempelung nach EN 764-5

    Wir sind aktuell nach ISO 9001: 2015 zertifiziert. Sind wir als Handelsunternehmen durch unsere Zertifizierung auch zur Umstempelung nach...

    06.04.2016
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  • Revision der ISO 9001:2015

    Geltungsbereich ändern

    Im Rahmen eines Überwachungsaudits möchten wir auf die ISO 9001:2015 umstellen. Ist es möglich, dabei auch den Geltungsbereich zu ändern...

    23.02.2016
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  • Revision der ISO 9001:2015

    Anwendung des Abschnitts 7.1.5 der ISO 9001:2015

    Inwieweit unterliegt der Verwendung einer Software zur Ermittlung von Kennzahlen für die interne Steuerung von Prozessen den Anforderungen...

    02.02.2016
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  • Revision der ISO 9001:2015

    Sind Entwicklungsdienstleistungen auch Entwicklung?

    Ist es eine Entwicklung im Sinne der ISO 9001, wenn nur Entwicklungsdienstleistungen im Kundenauftrag erbracht werden?

    02.02.2016
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  • Revision der ISO 9001:2015

    Berücksichtigung personalwirtschaftlicher Aspekte

    In welchem Umfang und in welcher Form werden personalwirtschaftliche Aspekte in der ISO 9001 berücksichtigt?

    07.01.2016
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Über die Experten

Christof Dahl

Dipl.-Kaufmann Christof Dahl , geb. 1971, arbeitete mehrere Jahre als Prüfungsleiter bei PricewaterhouseCoopers in Madrid. Seit 2003 ist er selbstständiger Unternehmensberater und Trainer für Qualitätsmanagement. Als Trainer ist er auch in der Auditoren-Ausbildung aktiv.


Michael Burghartz-Widmann

Michael Burghartz-Widmann, seit 1987 bei einem süddeutschen Automobilhersteller (seit 2010 in Teilzeit) sowie Unternehmensberater zu Themen wie Automotiv, 5S, KVP, Prozess- und Qualitätsmanagement, ist Trainer der Deutschen Gesellschaft für Qualität e. V. (DGQ) und GARP (IHK-Weiterbildung für die Themen Qualitätsmanagement). Er leitet den DGQ-Regionalkreis Stuttgart, ist Mitglied im Vorstand der DGQ und Mitglied in diversen Prüfungsausschüssen.


DIN EN ISO 9001:2015

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