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28.11.2016 Revision der ISO 9001:2015
Frage & Antwort

Ausschluss vom Kap. 8.3 für Apotheken möglich?

Wir führen eine Apotheke mit DIN ISO 9001:2008-Zertifikat. Für 2017 wollen wir umstellen auf die neue DIN ISO 9001:2015. Nun stellt sich für uns die Frage, ob wir weiterhin das Kapitel "Entwicklung von Produkten und Dienstleistungen" ausschließen können?

Entwicklungen von Produkten betreiben wir definitiv nicht, und auch neue Dienstleistungen finden in dem Sinne nicht statt. Unsere Hauptdienstleistungen belaufen sich auf Beratungen (auch per Newsletter für Onlinekunden), ggf. Blutdruckmessungen, Blutzuckermessungen, Anmessung von Kompressionsstrümpfen, Ausleihe von Hilfsmitteln. Dies sind m.E. keine neuen Dienstleistungen. Wie würden Sie die Sachlage beurteilen?

Antwort:

Ganz einfach: Mit der Umstellung auf die neue Norm ändert sich für Sie nichts. Die neue Norm sieht die Ausschlüsse praktisch wie die alte ISO 9001:2008. Jetzt können grundsätzlich alle Kapitel ausgeschlossen werden (früher nur Kap. 7).

Sie müssen den Ausschluss eines Kapitels aber als dokumentierte Information begründen.

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Über die Experten

Christof Dahl

Dipl.-Kaufmann Christof Dahl , geb. 1971, arbeitete mehrere Jahre als Prüfungsleiter bei PricewaterhouseCoopers in Madrid. Seit 2003 ist er selbstständiger Unternehmensberater und Trainer für Qualitätsmanagement. Als Trainer ist er auch in der Auditoren-Ausbildung aktiv.


Michael Burghartz-Widmann

Michael Burghartz-Widmann, seit 1987 bei einem süddeutschen Automobilhersteller (seit 2010 in Teilzeit) sowie Unternehmensberater zu Themen wie Automotiv, 5S, KVP, Prozess- und Qualitätsmanagement, ist Trainer der Deutschen Gesellschaft für Qualität e. V. (DGQ) und GARP (IHK-Weiterbildung für die Themen Qualitätsmanagement). Er leitet den DGQ-Regionalkreis Stuttgart, ist Mitglied im Vorstand der DGQ und Mitglied in diversen Prüfungsausschüssen.


DIN EN ISO 9001:2015

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