Als einer der führenden projektorientierten Softwareanbieter von MES-Lösungen für die diskrete Fertigungsindustrie entwickeln und vertreiben wir Software für den Mittelstand. Die Kernkompetenzen liegen dabei hauptsächlich in den Bereichen Produktions- und Qualitätsmanagement sowie Personal- und Energiemanagement.

Syncos GmbH  

https://www.syncos.com

Agentensoftware / Herstellerportale

Software

APQP / PPAP

Qualitätsmethoden

Audit / Auditierung

Audit-Software, Auditmanagement

Aufbau CAQ-System

Beratung und Consulting

Dienstleistungen

Aufbau Prozessmanagement

Aufbau QM-System

Auswerte- und Analysesoftware

Beschwerdemanagement

Seminare, Schulungen, Kongresse

Business Process Management

CAQ (Computer Aided Quality Assurance)

Qualitätssicherung

CAQ-Seminare

Changemanagement / -projekt

Qualitätsmanagement

Dienstleistungsqualität

Dokumentationsmanagement

Dokumentenmanagement, CAQ

Erstbemusterung, Erstmusterprüfbericht

Fehlermanagement

Fehlermöglichkeits- und -einflussanalyse

Führung / Leadership

Instandhaltungsmanagement (TPM)

Integriertes Management-System

ISO 9001:2000

Normen / Standards

Recht allgemein / sonst.

ISO 9001:2008

Kennzahlen

Kennzahlen, Q-Leitstand, Q-Monitor

Kontinuierlicher Verbesserungsprozess

Kunden-Lieferanten-Verhältnis

Lieferantenbeurteilung

Management-Beratung

Maßnahmenmanagement

Messdatenerfassung, Software

Messdatenerfassung und -verarbeitung

Messtechnik

Modulare Q-Informationssysteme

Produktentwicklung(sprozess)

Produktionssystem

Prozesssimulation

Simulation

Prüfdatenauswertung

Prüfmittelverwaltung

Prüfplanung

Prüfpunkte / Bauteilstempel

QDX / Datenaustauschformat

QFD / House of Quality

Q-Management(system), Strategie

QM-Handbuch

QM-Methoden

QMS-Software

Qualitätsmanagement-Seminare

Qualitätsnachweise

Qualitätsplanung

Qualitätstechniken allgemein

Quality Function Deployment

Reifegrad / CMMI / Spice

Reklamations-, Beschwerdemanagement

Requirement / Anforderungsmanagement

Risikomanagement

Strategie und Organisation

Wirtschaft

Rückverfolgbarkeit, Traceability

Six Sigma

Soft Skills

Softwarequalität

SPC, Statistische Prozesssteuerung

Statistische Methoden

Systemstandards ISO/VDA

TQM / Null-Fehler-Strategie

VDA 6.1 / ISO TS 16949

Vorbereitung zur Zertifizierung

Wareneingangs- / -ausgangsprüfung

Wissensmanagement

Workflow- / Prozessmanagement

Softwarelösungen für die Qualität von Unternehmensprozessen und -produkten

Babtec Informationssysteme GmbH  

https://www.babtec.de

DOE-Software

Beratungs- und Schulungsunternehmen in den Bereichen Qualitäts- und Umweltmanagement international

bfk ingenieure Qualitätsmanagement 

https://www.bfk-ingenieure.de

Auditorentraining

Aufbau Umweltmanagement-System

Benchmarking

EFQM-Assessment

ISO 15504 (SPICE)

Management Seminare

Normen

QM im Gesundheits- / Sozialwesen

Weiterbildung, allgemeine

Zertifizierung

Weltweit führender Auditierungs- und Zertifizierungsdienstleister.

DEKRA Certification GmbH  

https://www.dekra-certification.de

Akkreditierung

Akkreditierung von Personalzertifizierungsstellen

Akkreditierung von Systemzertifizierungsstellen

Beruf des Qualitätsmanagers

Deutschland, Österreich, Schweiz

Verbände, Institutionen, Messen

Einführung Balanced Scorecard

Europa

Industrie 4.0

Innovationsmanagement

International

Personalzertifizierung

Produktzertifizierung

QM in IT-Projekten

Qualitäts- / Wirtschaftspreis

Systemzertifizierung

Unternehmenskultur

Zuverlässigkeitstechnik

Globale Märkte und innovative Technologien stellen immer wieder neue Anforderungen. Veränderungen, auf die Sie reagieren müssen. Flexibel. Qualifiziert. Und effizient. Die TÜV NORD Akademie ist einer der großen Bildungsanbieter in Deutschland und bietet über 350 Seminarthemen an 22 Standorten in Deutschland und Österreich an.

TÜV NORD Akademie GmbH & Co. KG  

https://www.tuevnordakademie.de

Brennstoffzellen

Mobilität

EFQM

Kraftwerkstechnik

Konventionelle Energie

Energieerzeugung

Lehrgänge, technische

Mess- und Prüftechnik-Seminare

Messmittel

Kalibrierdienste

Messsysteme

Produkthaftung

Technische Dokumentation

Die Roxtra GmbH ist einer der führenden Anbieter für Software-Lösungen im Bereich Qualitäts- und Prozessmanagement – branchenübergreifend sowohl für KMU als auch für international tätige Unternehmen. Roxtra bietet mit einer langjährigen Erfahrung am Markt und einem stetigen Austausch mit Experten und Kooperationspartnern ein praxisorientiertes Know-how auf höchstem Niveau. Mit diesem Know-how und einem engagierten und zukunftsorientiertem Team aus erfahrenen Experten entwickelt Roxtra Lösungen für die normgerechte Dokumentenlenkung, intuitive Prozessmodellierung sowie automatisierte Abläufe und Prozessmanagement bis hin zur Software-Validierung für GxP-regulierte Unternehmen. Kernprodukt ist die webbasierte QM-Software roXtra. Des Weiteren gehören elektronische Mustervorlagen für die Erstellung von QM-Dokumentationen nach ISO 9001:2015 zum Portfolio. Über 7.000 Kunden jeglicher Branchen und Größen vertrauen auf die Expertise und Lösungen von Roxtra.

Roxtra GmbH  

https://www.roxtra.com

Elektronik-Fertigung

Elektronik

Frequenzumrichter

Umrichter

Automatisierungstechnik

Optische Mess- und Prüftechnik

Die einschlägigen QM-Systemnormen, wie z. B. ISO 9001, IATF 16949, EN 9100, fordern die Bestimmung und Steuerung von Schlüsselmerkmalen (Key-Characteristics, Critical Items). Die Methode zur Ermittlung dieser Merkmale muss jede Organisation für sich finden.

IATF 16949

qz-online.de

Recht / Normen

Möglichkeiten zur Bestimmung von Schlüsselmerkmalen

Carsten Scholl 1 1 Rothenburg (CH)

Systemübergreifend für komplexe Anforderungen 

Anschluss an die Zukunft mit flexiblen Lösungen 

Steffen Breitmoser 1 1 Villingen-Schwenningen

Schnellere Reaktionszeiten und kaum Informationsverluste 

Standorterweiterung ohne Nebenwirkungen 

Measurement System Analysis in der vierten Auflage 

MSA – what's new? 

Überarbeiteter VDA Band 5 – Prüfprozesseigenung 

Messsystem und Messprozess sind zweierlei 

Robert Schmitt 1 | Isabel Basse 1 1 Aachen

Anspruchsvollere Prüfplanung mittels Entscheidungstheorie 

Mit Entschiedenheit 

Während die Prüfprozesseignung für die Automobilindustrie ein Standard-Verfahren ist, haben Unternehmen anderer Branchen Schwierigkeiten damit – insbesondere wenn komplexe Produkte in kleinen Losgrößen gefertigt werden. Die neue Richtlinie VDI/VDE  2600 "Prüfprozessmanagement – Identifizierung, Klassifizierung und Eignungsnachweise von Prüfprozessen" verspricht hier Abhilfe. Einer der ersten Anwender berichtet.  

Eignungsnachweis von Prüfprozessen mittels VDI/VDE 2600 

Großer Nutzen bei  kleinen Losgrößen 

Die AHP hat sich in den zurückliegenden 22 Jahren eine führende Marktposition für DV-Systeme in der Fertigungsindustrie erarbeitet, insbesondere mit unserem CAQ-System iQ-Basis.

AHP Gesellschaft für Informationsverarbeitung mbH 

https://www.ahp-gmbh.de

Softwarelösungen für das Qualitäts- und Fertigungsmanagement

Böhme & Weihs Systemtechnik GmbH & Co. KG 

https://www.boehme-weihs.de

ISO 9001:2015

Management-Informationssysteme

Prüfmittelüberwachung

Reporting-Tools

Software / Betriebssysteme / KI

Automotive

Vorbeugende Instandhaltung für die spanende Fertigung

Industrie 4.0 für die spanende Fertigung

8D-Report

Prüfstrategien für neue Medizinprodukte

Richtlinie VDI 5703 Blatt 1 systematisiert Herangehensweisen für Auswahl, Festlegung und Entwicklung von Prüfstrategien in der Medizintechnik.

Eine sachgerechte und schnelle Prüfung neuer Medizinprodukte ist ein entscheidender Schritt für eine schnelle gesetzliche Zulassung und die anschließende Markteinführung. Einzelne Prüfverfahren für Medizinprodukte sind als internationaler Standard bereits festgelegt. Für viele medizinische Produkte ist die Auswahl und die Festlegung notwendiger und geeigneter Prüfverfahren allerdings schwierig.

Dies ist beispielsweise der Fall, wenn neuartige Produkte entwickelt werden, für die noch keine Prüfstandards existieren. An dieser Stelle unterstützt die Richtlinie VDI 5703 Blatt 1 Entwickler und Produktverantwortliche in Medizintechnikunternehmen.

Die Richtlinie systematisiert zunächst relevante Begriffe und beschreibt eine methodische Herangehensweise für die Auswahl, Festlegung und die gegebenenfalls notwendige Entwicklung von Prüfstrategien für Medizinprodukte. Dabei werden, ausgehend vom Zweck der Prüfung und unter Einbindung bereits existierender Prüfstandards, Maßnahmen zur Risikoreduktion aus einem grundlegenden Risikomanagementprozess abgeleitet. Ist die Notwendigkeit einer Prüfung im Zusammenhang mit dem Risikomanagement oder einem anderen Prüfzweck festgestellt, kann ein Prüfverfahren nach der in dieser Richtlinie beschriebenen Vorgehensweise entwickelt werden.

Herausgeber der Richtlinie VDI 5703 Blatt 1 Systematische Entwicklung modellbasierter Prüfungen für Medizinprodukte – Grundlagen ist die VDI-Gesellschaft Technologies of Life Sciences. Die Richtlinie ist im Dezember 2021 erschienen und ersetzt den Entwurf von September 2015. Unter folgendem Link können Sie die VDI-Richtlinie 5703 kostenpflichtig abrufen:

https://www.vdi.de/richtlinien/details/vdi-5703-blatt-1-systematische-entwicklung-modellbasierter-pruefungen-fuer-medizinprodukte-grundlagen

<a href="https://www.qz-online.de/news">zur Newsübersicht</a>

VDI Verein Deutscher Ingenieure e. V.  

https://www.vdi.de

Eine sachgerechte und schnelle Prüfung neuer Medizinprodukte ist ein entscheidender Schritt für eine schnelle gesetzliche Zulassung und die anschließende Markteinführung.

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2021-12-22 VDI Prüfstrategie Medizinprodukte

Medizintechnik

ausgabe 01/2022

ausgabe 12/2021

ausgabe 11/2021