Richtlinie VDI 5703 Blatt 1 systematisiert Herangehensweisen für Auswahl, Festlegung und Entwicklung von Prüfstrategien in der Medizintechnik.

Eine sachgerechte und schnelle Prüfung neuer Medizinprodukte ist ein entscheidender Schritt für eine schnelle gesetzliche Zulassung und die anschließende Markteinführung.

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Q-Management(system), Strategie

Qualitätsmanagement

Normen / Standards

Recht allgemein / sonst.

Medizintechnik

Prüfplanung

Qualitätssicherung

Prüfstrategien für neue Medizinprodukte

Die TÜV NORD Akademie weist auf Herausforderungen für Unternehmen bei der Marktbeobachtung von Medizinprodukten hin.

Experten warnen, dass die regulatorische Marktbeobachtung bei Medizinprodukten oft unterschätzt wird.

QM im Gesundheits- / Sozialwesen

Dienstleistungen

Beratung und Consulting

Produkthaftung

Gesundheits- und Sozialwesen

Medizinprodukte

Regulatorische Marktbeobachtung bei Medizinprodukten wird oft unterschätzt 

Fachausschuss zur OCT in der VDI/VDE-Gesellschaft Mess- und Automatisierungstechnik (GMA) hat einen Richtlinienentwurf mit standardisierten Verfahrensbeschreibungen veröffentlicht.

Erster OCT-Richtlinienentwurf mit standardisierten Verfahrensbeschreibungen

Verfahren für die additive Fertigung

Messtechnik

Qualitätssicherungsvereinbarung

Optische Mess- und Prüftechnik

Entwurf für VDI/VDE-Richtlinie zur Optische Kohärenztomographie

Die neue Richtlinie VDI/VDE 2627 Blatt 2 unterstützt bei der Ermittlung der Anforderungen an Messräume sowie deren Konzipierung und Gestaltung.

Neue Richtlinie VDI/VDE 2627 Blatt 2: Planung und Ausstattung von Messräumen

Prüflabor

Messtechnik-Dienstleister

Kalibrierdienste

Messraum (Planung von Neu- und Umbauten)

Industriebau-Dienstleistungen

Laborarbeitsplätze

Messzubehör

Normen

Seminare, Schulungen, Kongresse

Leitfaden zur Planung von Messräumen

Die Richtlinienreihe VDI/VDE/DGQ/DKD 2618 schafft eine Basis zur Beurteilung und Prüfung neuer und gebrauchter Messmittel für geometrische Größen.

Die Richtlinienreihe VDI/VDE/DGQ/DKD 2618 beschreibt Verfahren und Handlungsweisen für die Überwachung und Prüfung von Messmitteln für geometrische Größen.

Längenmesssysteme

Sensoren / Messwertaufnehmer

Messmittel

Prüfmittelverwaltung

Prüfmittelüberwachung

Prüfanweisungen für Maßbänder und Maßstäbe

Die Richtlinienreihe VDI VDI/VDE/DGQ/DKD 2622 schafft eine einheitliche Basis für die Kalibrierung von Messgeräten für elektrische Größen.

Neue Richtlinie VDI/VDE 2622 Blatt 11: „Kalibieren von Messmitteln für elektrische Größen – Spektrumanalysatoren“

Kalibrierdienst Prüfmittelüberwachung

Frequenz / Spektrumsanalysator

Elektrische / Magnetische Messtechnik

Neue Richtlinie zur Kalibrierung von Spektrumanalysatoren

Der neue VDA-Band „Schadteilanalyse Feld + Auditstandard“ nimmt Bezug auf aktuelle Herausforderungen in der Autoindustrie.

Ein neuer VDA-Standard zur Schadteilanalyse Feld zeigt Lösungswege

Gemeinsam gegen  Fehler im Feld!

2019 richtete Deutschland erstmalig die Plenarsitzung der Jahresveranstaltung des ISO/TC 207 in Berlin aus. Bearbeitet wurden Umweltnormen und weitere Themen zu Klima und Umwelt.

Podiumsdiskussion im Rahmen der Eröffnungsveranstaltung beim Umweltministerium

Jüngste Entwicklungen aus dem Technischen Komitee ISO/TC 207

Umweltmanagement

Aufbau Umweltmanagement-System

 Umweltmanagement und Klimawandel im Fokus

Drei Unternehmen aus Deutschland, Österreich und der Schweiz geben  Einblicke in ihre Strategie auf dem Weg zur IRIS-Zertifizierung. Mit der Zertifizierung soll die Qualitätskultur im Bahnsektor gemeinschaftlich gefördert werden.

20:7

Drei Unternehmen auf dem Weg zur Zertifizierung nach dem  International Railway Industry Standard (IRIS)

Bahnbetrieb

Verkehrsplanung

Exzellenz auf der Schiene

CAQ AG Factory Systems  

https://www.caq.de

8D-Report

Qualitätsmethoden

Arbeitssicherheit

Audit / Auditierung

Audit-Software, Auditmanagement

Software

Business Process Management

Prozessmanagement

Wirtschaft

Corporate Social Responsibility

Dokumentationsmanagement

Energieeffizienz

FMEA-Systeme

Fehlermöglichkeits- und -einflussanalyse

Fehlermanagement

Geschäftsprozessmanagement

IATF 16949

ISO 9001:2000

ISO 9001:2008

ISO 9001:2015

Industrie 4.0

Instandhaltung

Integriertes Management-System

Kennzahlen

Kontinuierlicher Verbesserungsprozess

Lean Management

Lieferantenbeurteilung

Management-Informationssysteme

Projektmanagement

Prozessoptimierung

Qualitätskostenrechnung

Qualitätsplanung

Reklamations-, Beschwerdemanagement

Risikomanagement

Strategie und Organisation

SPC, Statistische Prozesssteuerung

SPC-Systeme

Software für Qualitätssicherung

Statistische Methoden

Umweltaudit

Der Beuth Verlag gehört zu den größten deutschen Wissensdienstleistern.

Originalverhältnis

Beuth Verlag GmbH  

https://www.beuth.de

Aufbau Prozessmanagement

Aufbau QM-System

Qualitätsmanagement-Seminare

Systemstandards ISO/VDA

Weiterbildung, allgemeine

Inspiriert durch unseren Auftrag, Leben, Eigentum und Umwelt zu schützen, unterstützen wir Unternehmen in ihrem Bestreben, die Sicherheit und Nachhaltigkeit ihrer Aktivitäten zu steigern.

DNV Business Assurance Zertifizierung GmbH  

https://www.dnv.de/assurance

Akkreditierung

Auditorentraining

Beruf des Qualitätsmanagers

Coaching

Management allgemein

Compliance Management

EFQM

Karriere

Unternehmen und Unternehmer

Kundenorientierung

Künstliche Intelligenz für die Qualitätssicherung

Industrie 4.0 für die Qualitätssicherung

Management Seminare

Nachhaltigkeit

QM-Methoden

Soft Skills

Auch für Industrie 4.0 müssen Gesetze und Standards gelten. Viele Entwicklungen sind jedoch so rasant, dass die Normierung kaum hinterherkommt. Es gibt erste Ansätze von DIN und ISO, das zu ändern. Viele rechtliche Fragen, vor allem den Datenschutz betreffend, sind bislang jedoch offen.

qz-online.de

Digitalisierung

Datenbanken

Industrie 4.0 – Standards und Datenschutz

Die einschlägigen QM-Systemnormen, wie z. B. ISO 9001, IATF 16949, EN 9100, fordern die Bestimmung und Steuerung von Schlüsselmerkmalen (Key-Characteristics, Critical Items). Die Methode zur Ermittlung dieser Merkmale muss jede Organisation für sich finden.

Recht / Normen

Möglichkeiten zur Bestimmung von Schlüsselmerkmalen

Welche Kamera ist die beste? Das große Angebot an Bildsensoren und Kameras erschwert diese Entscheidung, ebenso wie die Vielfalt an unterschiedlichen Anforderungen und Anwendungen.

So erleichtert der EMVA-Standard 1288 die Wahl der richtigen Kamera

Bildverarbeitungskomponenten

Fertigungsautomation

Bildverarbeitung

Industrielle Bildverarbeitung

Messen und Prüfen

Bildverarbeitungssysteme

Bildverarbeitung, Machine Vision

Bildsensoren

Durchblick im Bildsensor-Dschungel

Neue Richtlinie VDI 2083 Blatt 3 „Reinraumtechnik – Messtechnik“

Im Weißdruck der VDI 2086 Blatt 3 werden Verfahren zur Durchführung von Messungen an reinraumtechnischen Anlagen spezifiziert und geeigneten Messgeräte als Standard für die Leistungsbeurteilung eingeführt.

In der VDI 2083 Blatt 3 „Reinraumtechnik –– Messtechnik“ werden Messverfahren für Reinräume und zugehörige Reinraumbereiche beschrieben, die bei der Übergabe, im Rahmen der Qualifizierung von Neuanlagen, der Routinekontrolle und der laufenden Überwachung eingesetzt werden.

In einigen Bereichen der Technik wie der Mikroelektronik, der Feinmechanik, der Lebensmittelindustrie, der Pharmazie oder der Medizintechnik werden besondere Anforderungen an die Reinheit der Luft im Produktraum, der eingesetzten Betriebsmittel, des Arbeitsplatzes, der Prozessmedien sowie der Personen gestellt.

Abweichungen vom erforderlichen oder gesetzlich geforderten Standard können Menschenleben gefährden oder die Produktion stören. Es muss daher nicht nur bei der Errichtung von Reinräumen, sondern auch während des Betriebs regelmäßig geprüft werden, ob diese Standards weiterhin eingehalten werden.

In der VDI 2083 Blatt 3 „Reinraumtechnik – Messtechnik“ werden Messverfahren für Reinräume und zugehörige Reinraumbereiche beschrieben, die bei der Übergabe, im Rahmen der Qualifizierung von Neuanlagen, der Routinekontrolle und der laufenden Überwachung eingesetzt werden. Die in der Richtlinie beschriebenen Methoden sind speziell auf die Erfordernisse von Reinräumen ausgerichtet. Die VDI 2083 Blatt 3 gilt für erstmalige und einmalige Messungen sowie die fortlaufende oder periodische Überwachung.

In der VDI 2086 Blatt 3 werden Verfahren zur Durchführung von Messungen an reinraum-technischen Anlagen spezifiziert und die dafür geeigneten Messgeräte beschrieben, um diese als Standard für die Leistungsbeurteilung einzuführen.

Die Richtlinie VDI 2083 Blatt 3 „Reinraumtechnik – Messtechnik“ ist im August 2022 als Weißdruck erschienen. Sie kann kostenpflichtig beim <a href="https://www.beuth.de/de/technische-regel/vdi-2083-blatt-3/354476601?websource=vdin" target="_blank">Beuth Verlag</a> bestellt werden. VDI-Mitglieder erhalten 10 Prozent Preisvorteil auf alle VDI-Richtlinien.

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VDI Verein Deutscher Ingenieure e. V.  

https://www.vdi.de

In der VDI 2086 Blatt 3 werden Verfahren zur Durchführung von Messungen an reinraumtechnischen Anlagen spezifiziert und die dafür geeigneten Messgeräte beschrieben, um diese als Standard für die Leistungsbeurteilung einzuführen.

2022-10-12 News VDI-Richtlinie Reinraum

VDI 2083 Blatt 3 „Reinraumtechnik – Messtechnik“ 

Reinraumtechnik

Betriebsausrüstung / Betriebsmittel

Reinraumausstattung, -zubehör

Reinraumsysteme / -technik

Kunststoffverarbeitung: Verfahren

ausgabe 05/2023

ausgabe 04/2023

ausgabe 03/2023

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